El Biobanco del Puerta de Hierro, primero de Madrid acreditado con la norma ISO 20387
El Biobanco del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda y del Instituto de Investigación Puerta de Hierro Segovia de Arana (IDIPHISA) ha obtenido la acreditación de calidad conforme a la norma ISO 20387, convirtiéndose en el primer biobanco de la Comunidad de Madrid en lograr este reconocimiento.
Esta acreditación está considerada uno de los principales estándares internacionales de calidad para los biobancos y certifica aspectos como la competencia técnica del personal, la adecuación de los equipos e infraestructuras y la aplicación de procedimientos que garantizan la calidad en la gestión de las muestras biológicas y sus datos asociados.
Muestras biológicas al servicio de la investigación
El Biobanco es una plataforma científico-técnica dedicada a la recepción, procesamiento, caracterización, conservación y cesión de muestras biológicas humanas destinadas a proyectos de investigación biomédica.
Entre los materiales que gestiona se encuentran sangre, tejidos, ADN, ARN y otros biomateriales donados voluntariamente por los pacientes.
Estas muestras se conservan y gestionan siguiendo criterios éticos y legales y posteriormente pueden ponerse a disposición de los investigadores para avanzar en el conocimiento de distintas enfermedades y en el desarrollo de nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas.
Más control sobre la calidad y la trazabilidad
La acreditación ha sido concedida por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) y certifica que los procesos desarrollados por el Biobanco cumplen estándares internacionales relacionados con la calidad, la competencia técnica, la trazabilidad y la imparcialidad.
Esto supone que las muestras y los datos asociados que reciben los investigadores cuentan con mayores garantías sobre su origen, procesamiento, conservación y gestión.
Antonio J. Sánchez, responsable de la Unidad y coordinador científico, explica que uno de los objetivos principales era “demostrar de forma objetiva e independiente la calidad, trazabilidad y fiabilidad de todos sus procesos”.
El primer biobanco regional con esta acreditación
La norma ISO 20387 establece los requisitos generales para la competencia de los biobancos y su aplicación supone un reconocimiento internacional de sus procedimientos técnicos.
El Biobanco del Puerta de Hierro forma parte además de la Plataforma de Biobancos y Biomodelos del Instituto de Salud Carlos III, una infraestructura nacional destinada a facilitar el acceso a recursos biológicos de calidad para la investigación.
Esta integración favorece la colaboración entre hospitales, universidades y centros de investigación de diferentes puntos de España y permite ampliar el aprovechamiento científico de las muestras donadas.
Qué supone para investigadores y pacientes
Para los equipos científicos, disponer de muestras gestionadas bajo criterios estandarizados puede ayudar a mejorar la fiabilidad y reproducibilidad de los resultados y facilitar proyectos compartidos con otros centros nacionales e internacionales.
En el caso de pacientes y donantes, la acreditación supone una garantía adicional sobre el tratamiento de las muestras y de la información asociada.
Según Antonio J. Sánchez, es importante que conozcan que su contribución a la investigación se realiza “en un entorno controlado que asegura la calidad de los procesos, la protección de sus datos y el mejor aprovechamiento posible de las muestras cedidas”.
La obtención de esta acreditación refuerza así el papel del Biobanco del Hospital Puerta de Hierro Majadahonda como infraestructura de apoyo a la investigación biomédica y pone también en valor la importancia de la participación de los pacientes en el avance del conocimiento científico.
